理解GCP 建设GCP
发布时间:2014-01-15 00:00
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—记我院参加第45届全国GCP培训
1月10日,院长邱冰、党委书记朱思刚带着17名医护人员登上了开往湖南怀化的列车,此行是参加中南大学临床药理国家培训中心举行为期2天的第45届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训。
在培训的过程中,聆听了中国工程院院士、中南大学临床药理研究所所长周宏灏教授,SFDA(CFDA)药品认证管理中心原副主任曹彩教授,中南大学临床药理研究所的刘昭前教授,欧阳冬生教授,中南大学湘雅三医院临床药理中心袁洪教授、阳国平教授,中南大学湘雅二医院赵靖平教授的讲座,各位教授从GCP机构筹建、伦理委员会的组成、SOP(标准操作规程)的基础相关知识、药物基因组学发展、药物临床试验的伦理审查、药物临床试验机构认证及I-IV期特点等要点进行了形象生动、具体深入地讲解,内容丰富。我院参加培训的人员均通过现场考试,顺利获得国家GCP培训证书。
参加培训人员纷纷表示此次受益匪浅,初步掌握了GCP的理论知识,为今后申报国家药物临床试验机构、开展药物临床试验工作打下了坚实的基础,同时也为申请课题,发表高水平研究论文提供了平台。
GCP机构办公室
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